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cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol se utilizan para: La reducción del riesgo de ictus en pacientes que previamente han tenido un derrame debido a un coagulo sanguíneo en el cerebro. También se utiliza para reducir el riesgo de ictus en pacientes que han tenido un ataque isquémico transitorio (AIT) (por ejemplo, "apoplejía de advertencia" o "mini-accidente cerebrovascular" que produce síntomas similares a la apoplejía, pero sin daños duraderos). La aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada son una combinación antiplaquetaria. Funciona mediante la prevención de la formación de coágulos en la sangre. NO utilizar cápsulas de aspirina / dipiridamol de liberación prolongada si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de la aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada usted ha tenido una reacción alérgica grave (por ejemplo, erupciones cutáneas severas, urticaria, dificultad para respirar, mareos) a la aspirina o un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno, celecoxib) que tienen un cierto problema de sangrado (hemofilia) o niveles bajos de plaquetas en la sangre, está sangrando activamente, o si tiene antecedentes de úlcera péptica tiene problemas hepáticos o renales graves usted tiene asma en combinación con una nariz que moquea y ciertos crecimientos en la nariz (pólipos nasales) usted ha recibido una vacuna contra la varicela (varicela) dentro de los últimos 6 semanas el paciente es menor de 18 años y recientemente ha recibido ciertas vacunas de influenza (gripe) (vacunas vivas), o tiene la gripe, varicela, herpes zóster o Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Antes de utilizar cápsulas de aspirina / dipiridamol de liberación prolongada: Algunas condiciones médicas pueden interactuar con las cápsulas de aspirina / dipiridamol de liberación prolongada. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene un historial de asma; problemas estomacales o intestinales (por ejemplo, úlceras); dolor de pecho o problemas del corazón (por ejemplo, los problemas de los vasos sanguíneos del corazón, ataque cardíaco); problemas de riñon; problemas del hígado; presión arterial baja; problemas de sangrado o de coagulación; miastenia gravis; la influenza (gripe); varicela; herpes; ronchas, erupción o picor intenso; síndrome de Kawasaki; crecimientos en la nariz (pólipos nasales); o deficiencia de vitamina K si bebe alcohol Algunos medicamentos pueden interactuar con las cápsulas de aspirina / dipiridamol de liberación prolongada. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Anticoagulantes (por ejemplo, heparina, warfarina), a otros medicamentos antiplaquetarios (por ejemplo, anagrelida, clopidogrel), apixaban, dabigatrán, desirudina, desvenlafaxina, los AINE (por ejemplo, celecoxib, naproxeno), rivaroxaban, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (por ejemplo, citalopram , sertralina), o venlafaxina debido a que el riesgo de sangrado puede aumentar Adenosina, inhibidores de la anhidrasa carbónica (por ejemplo, acetazolamida), metotrexato, medicamentos antidiabéticos orales (por ejemplo, gliburida), o ácido valproico, porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por la aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada enzima (ACE) convertidora de la angiotensina (por ejemplo, enalapril), beta-bloqueadores (por ejemplo, propranolol), inhibidores de la colinesterasa (por ejemplo, piridostigmina), diuréticos (por ejemplo, furosemida, hidroclorotiazida), fenitoína, probenecid, o sulfinpirazona porque su eficacia puede ser disminuida por la aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si las cápsulas de aspirina / dipiridamol de liberación prolongada pueden interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Cómo utilizar las cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol: Utilizar cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. Un prospecto adicional está disponible con aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada. Consulte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta acerca de esta información. Tome las cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol por vía oral con o sin comida. Tragar la aspirina / dipiridamol de liberación prolongada cápsulas enteras. No rompa, aplaste o mastique antes de tragar. Tome las cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol con un vaso lleno de agua (8 onzas [240 ml]). No sustituya esta forma de aspirina para cualquier otro producto de aspirina o dipiridamol. Discutir cualquier pregunta o preocupación con su médico. Si se olvida una dosis de aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada, no tome la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar las cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol. Informacion de Seguridad Importante: La aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada pueden causar mareos. Este efecto puede ser peor si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Utilizar cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol con precaución. No conduzca o realizar otras tareas que posiblemente sean inseguras hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. La aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada pueden causar mareos o desmayos. El alcohol, tiempo caluroso, ejercicio, y la fiebre pueden aumentar estos efectos. Para prevenirlos, esté sentado o de pie lentamente, especialmente por la mañana. Sentarse o tumbarse a la primera señal de alguno de estos efectos. Hable con su médico antes de tomar cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol si usted bebe más de 3 bebidas con alcohol al día. úlceras de estómago o sangrado graves pueden ocurrir con el uso de la aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada. Si lo toma en altas dosis o durante mucho tiempo, el tabaquismo o el consumo de alcohol aumenta el riesgo de los efectos secundarios. Tomar las cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol con alimentos no reducirá el riesgo de estos efectos. Póngase en contacto con su médico o sala de emergencia de inmediato si usted presenta dolor estomacal o dolor de espalda; heces negras y alquitranadas; vómito que parece borra de café o de sangre; o aumento de peso inusual o hinchazón. Si los dolores de cabeza ocurren cuando empiece a tomar cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol, que tienden a mejorar a medida que continúa el tratamiento. Informe a su médico si tiene un dolor de cabeza intenso o persistente. Su médico puede cambiar la forma de tomar las cápsulas de aspirina / dipiridamol de liberación prolongada. La aspirina se ha relacionado con una enfermedad grave llamada síndrome de Reye. No administre cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol a un niño o adolescente que tiene la gripe, varicela, o una infección viral. Póngase en contacto con su médico con cualquier pregunta o preocupación. Informe a su médico o dentista que usted toma cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol antes de recibir cualquier atención médica o dental, atención de emergencia, o cirugía. La aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada contienen aspirina. Antes de comenzar cualquier medicamento, revise la etiqueta para ver si contienen aspirina también. Si lo hace o si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico. Pacientes con Diabetes - La aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre. Revisa los niveles de azúcar en la sangre con cuidado. Pregúntele a su médico antes de cambiar la dosis de su medicamento para la diabetes. Use cápsulas de aspirina / dipiridamol de liberación prolongada con precaución en los ancianos; que pueden ser más sensibles a sus efectos. cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol no deben usarse en niños; seguridad y eficacia en niños no han sido confirmadas. El embarazo y la lactancia: La aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada pueden causar daño al feto. No lo tome durante los últimos 3 meses de embarazo. Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol durante el embarazo. La aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada se encuentran en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol, consulte con su médico. Discutir los posibles riesgos para el bebé. Los posibles efectos secundarios de cápsulas de aspirina / dipiridamol de liberación prolongada: Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Diarrea; mareo; dolor de cabeza; acidez; indigestión; leve dolor de estómago; náusea; dolor de barriga; vómitos. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción; colmenas, picazón, dificultad para tragar o respirar, opresión en el pecho, hinchazón de las manos, la boca, cara, labios, ojos, garganta o lengua, ronquera inusual); sangre en la orina; alquitranadas, sangre o negras; confusión; disminución de la orina; desmayo; latido del corazón rápido o irregular; pérdida de la audición; pérdida de memoria; nueva o empeoramiento de dolor en el pecho; debilidad de un solo lado; rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel; zumbido en los oídos; convulsiones; mareo severo o persistente o mareo; dolor de cabeza intenso o persistente (con o sin somnolencia); acidez estomacal severa o persistente, náuseas, dolor de estómago o vómitos; dificultad para respirar; dificultad para hablar; síntomas de problemas hepáticos (por ejemplo, orina oscura, picor, pérdida de apetito, heces pálidas, color amarillo de la piel u ojos); moretones o sangrado inusual; cansancio o debilidad inusual; cambios en la visión; vómito con sangre o vómito que parece café molido; sibilancias. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Para reportar efectos secundarios a la agencia apropiada, por favor lea la Guía de Notificación de los problemas a la FDA. Si se sospecha una sobredosis: Contacto 1-800-222-1222 (la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento), su centro de control de intoxicaciones. o sala de emergencia inmediatamente. Los síntomas pueden incluir mareos; desmayo; latidos cardíacos acelerados; lavado; inquietud; zumbido en los oídos; transpiración; sentimiento calido; debilidad. El almacenamiento adecuado de la aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada: Tienda de aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada a temperatura ambiente, entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C) en un recipiente herméticamente cerrado. Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantener las cápsulas de aspirina / dipiridamol de liberación prolongada fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Información general: Si usted tiene alguna pregunta sobre la aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada, por favor hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. La aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada se van a utilizar sólo por el paciente para quien se prescribe. No la comparta con otras personas. Si sus síntomas no mejoran o si empeoran, consulte con su médico. Consulte con su farmacéutico acerca de cómo desechar medicamentos sin usar. Esta información no debe ser utilizada para decidir si debe o no tomar las cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre la aspirina / dipiridamol cápsulas de liberación prolongada. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a las cápsulas de aspirina / dipiridamol de liberación prolongada. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de cápsulas de liberación prolongada de aspirina / dipiridamol. Opinión Fecha: 8 Agosto el año 2016 Exención de responsabilidad: Esta información no debe utilizarse para decidir si debe o no debe tomar este medicamento o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre este medicamento. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a este medicamento. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de este medicamento. Más información sobre la aspirina / dipiridamol La aspirina y dipiridamol Cápsulas Indicaciones y uso de la aspirina y dipiridamol Cápsulas La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada están indicados para reducir el riesgo de ictus en pacientes que han tenido una isquemia transitoria cerebral o accidente cerebrovascular isquémico completado debido a una trombosis. La aspirina y dipiridamol Cápsulas Dosis y Administración La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada no son intercambiables con los componentes individuales de aspirina y dipiridamol tabletas. La dosis recomendada de aspirina y cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol es de una cápsula administrada por vía oral dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche. Tragar las cápsulas enteras, sin masticar. La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada pueden administrarse con o sin alimentos. Régimen alternativo en caso de dolores de cabeza intolerables En el caso de dolores de cabeza insoportables durante el tratamiento inicial, cambiar a una cápsula a la hora de acostarse y una dosis baja de aspirina en la mañana. Debido a que no existen datos de resultados con este régimen y dolores de cabeza se convierten en un problema menor medida que el tratamiento, los pacientes deben volver a la pauta habitual tan pronto como sea posible, por lo general dentro de una semana. Formas farmacéuticas y concentraciones 25 mg / 200 mg cápsulas con una gorra roja y un cuerpo de color marfil, que contienen gránulos de liberación sostenida de color amarillo que incorporan dipiridamol y una pastilla blanca y redonda incorporación de aspirina de liberación inmediata. El cuerpo de la cápsula está impreso en rojo con y ldquo; TEVA y rdquo; y por & ldquo; 01A y rdquo ;. Contraindicaciones hipersensibilidad La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del producto. Alergia La aspirina está contraindicada en pacientes con alergia conocida a los productos antinflamatorio no esteroideo (AINE) y en pacientes con el síndrome de asma, rinitis y pólipos nasales. La aspirina puede causar urticaria severa, angioedema o broncospasmo. Síndrome de Reye No use aspirina en niños o adolescentes con infecciones virales, debido al riesgo de síndrome de Reye. Advertencias y precauciones Riesgo de hemorragia La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada aumentan el riesgo de sangrado. Los factores de riesgo para el sangrado incluyen el uso de otros fármacos que aumentan el riesgo de sangrado (por ejemplo, anticoagulantes, agentes antiplaquetarios, heparina, anagrelida, la terapia fibrinolítica, y el uso crónico de AINE) [ver Interacciones farmacológicas (7.1)]. En European Stroke Prevention Study-2 (ESPS2) la incidencia de hemorragia intracraneal fue del 0,6% en la aspirina y el grupo de cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol, un 0,5% en el dipiridamol de liberación prolongada grupo (ER-DP), 0,4% en el ácido acetilsalicílico ( ASA) y el grupo de 0,4% en los grupos tratados con placebo. Gastrointestinales (GI) Efectos secundarios efectos secundarios gastrointestinales incluyen dolor de estómago, ardor de estómago, náuseas, vómitos y sangrado gastrointestinal grave. Aunque los síntomas GI superior de menor importancia, tales como la dispepsia, son comunes y pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, los médicos deben permanecer alerta a los signos de ulceración y hemorragia, incluso en ausencia de síntomas gastrointestinales anteriores. Informar a los pacientes acerca de los signos y síntomas de efectos secundarios gastrointestinales y qué medidas tomar si se presentan. En ESPS2, la incidencia de hemorragia gastrointestinal fue del 4,1% en el grupo de cápsulas de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada, 2.2% en el grupo de dipiridamol de liberación prolongada, 3,2% en el grupo de la aspirina, y el 2,1% en los grupos de placebo. La enfermedad de úlcera péptica Evitar el uso de la aspirina en pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica activa, que puede causar irritación de la mucosa gástrica y hemorragia. Debido a que la aspirina y las cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol contienen aspirina, aconsejar a los pacientes que consumen tres o más bebidas alcohólicas al día acerca de los riesgos de sangrado involucrados con enfermedades crónicas, consumo excesivo de alcohol mientras está tomando aspirina. Insuficiencia renal Evitar la aspirina en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular inferior a 10 ml / minuto) [ver Uso en poblaciones específicas (8.6) y Farmacología clínica (12.3)]. Insuficiencia hepática Elevaciones de las enzimas hepáticas y la insuficiencia hepática se han reportado en asociación con la administración de dipiridamol [ver Uso en poblaciones específicas (8.6) y Farmacología clínica (12.3)]. El embarazo Debido a que la aspirina y las cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol contienen aspirina, la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas pueden causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. el uso de aspirina materna durante las últimas etapas del embarazo puede causar bajo peso al nacer, aumento de la incidencia de hemorragia intracraneal en niños prematuros, mortinatos y muerte neonatal. Debido a lo anterior y debido a los efectos conocidos de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) en el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), evitar la aspirina y cápsulas de dipiridamol de liberación prolongada en el tercer trimestre del embarazo [ver Uso en poblaciones específicas (8.1)]. La aspirina ha demostrado ser teratogénico en ratas (espina bífida, exencefalia, microftalmia y coelosomia) y conejos (congestionado fetos, agenesia del cráneo y la mandíbula superior, edema generalizado con malformación de la cabeza, y la piel diáfana) en dosis orales de 330 mg / kg / día y 110 mg / kg / día, respectivamente. Estas dosis, que también dio lugar a una alta tasa de reabsorción en ratas (63% de los implantes en comparación con el 5% en los controles), son, en mg / m2, aproximadamente 66 y 44 veces, respectivamente, la dosis de aspirina contenida en el dosis humana máxima recomendada diaria de aspirina y cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol. Los estudios de reproducción con dipiridamol se han realizado en ratones, conejos y ratas con dosis orales de hasta 125 mg / kg, 40 mg / kg y 1000 mg / kg, respectivamente (aproximadamente 1 y frac12 ;, 2 y 25 veces la dosis máxima recomendada diaria en humanos por vía oral dosis, respectivamente, sobre una base de mg / m2) y no han revelado ninguna evidencia de daño al feto debido al dipiridamol. Cuando 330 mg de aspirina / kg / día se combinó con 75 mg de dipiridamol / kg / día en la rata, la tasa de resorción se acercó a 100%, lo que indica la potenciación de la toxicidad fetal relacionados con la aspirina. No hay estudios adecuados y bien controlados del uso de aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada en las mujeres embarazadas. Si se usan aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras está tomando aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas, informar al paciente del riesgo potencial para el feto. Enfermedad de la arteria coronaria El dipiridamol tiene un efecto vasodilatador. dolor en el pecho puede ser precipitada o agravada en los pacientes con enfermedad arterial coronaria subyacente que están recibiendo dipiridamol. Para los pacientes con ictus o AIT para los que está indicada la aspirina para prevenir el infarto de miocardio (IAM) recurrente o angina de pecho, la aspirina en este producto no puede proporcionar un tratamiento adecuado para las indicaciones cardiacas. hipotensión El dipiridamol produce vasodilatación periférica, que pueden agravar la hipotensión preexistente. General La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada no son intercambiables con los componentes individuales de aspirina y dipiridamol tabletas. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas se discuten en otro lugar en el etiquetado: &toro; Hipersensibilidad [véase Contraindicaciones (4.1)] & bull; Alergia [véase Contraindicaciones (4.2)] & bull; Riesgo de hemorragia [ver Advertencias y precauciones (5.1)] Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. La eficacia y seguridad de la aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada se establecieron en el European Stroke Prevention Study-2 (ESPS2). ESPS2 fue un estudio doble ciego, controlado con placebo que evaluó 6602 pacientes mayores de 18 años que tuvo un accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio dentro de los noventa días anteriores a la entrada. Los pacientes fueron asignados al azar a la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas, aspirina, ER-DP, o placebo [véase Estudios Clínicos (14)]; principales criterios de valoración incluyen accidente cerebrovascular (fatal o no fatal) y muerte por todas las causas. Este 24 meses, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado (ESPS2) se realizó para comparar la eficacia y seguridad de la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas con placebo, dipiridamol de liberación prolongada solo y la aspirina sola. El estudio se realizó en un total de 6602 pacientes hombres y mujeres que habían sufrido un ictus isquémico o isquemia transitoria del cerebro dentro de los tres meses anteriores a la aleatorización. La Tabla 1 presenta la incidencia de eventos adversos que ocurrieron en 1% o más de los pacientes tratados con aspirina y cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol donde la incidencia fue mayor que en los pacientes tratados con placebo. No hay un claro beneficio de la combinación de dipiridamol / aspirina sobre la aspirina con respecto a la seguridad. Tabla 1 Incidencia de eventos adversos en ESPS2 * * Reportado por & ge; 1% de los pacientes durante la aspirina y de liberación prolongada streatment cápsula dipiridamol donde la incidencia fue mayor que en los tratados con placebo. Nota: ER-DP = dipiridamol de liberación prolongada de 200 mg; ASA = 25 mg de aspirina. El régimen de dosificación para todos los grupos de tratamiento es la DIS. NOS = no se especifique lo contrario. Interrupción debido a eventos adversos en ESPS2 fue del 25% para la aspirina y las cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol, el 25% de dipiridamol de liberación prolongada, el 19% de la aspirina, y el 21% para el placebo (véase Tabla 2) Tabla 2 Incidencia de eventos adversos que llevaron a la interrupción del tratamiento: Eventos adversos con una incidencia de & ge; 1% en la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada Grupo cápsula La aspirina y dipiridamol de liberación prolongada Cápsulas Número total de pacientes Los pacientes con al menos un evento adverso que dieron lugar a la interrupción del tratamiento Ataque isquémico transitorio Nota: ER-DP = dipiridamol de liberación prolongada de 200 mg; ASA = 25 mg de aspirina. El régimen de dosificación para todos los grupos de tratamiento es la DIS. La cefalea fue más notable en el primer mes de tratamiento. Otros eventos adversos Las reacciones adversas que se produjeron en menos del 1% de los pacientes tratados con aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas en el estudio ESPS2 y que fueron juzgados por razones médicas posiblemente relacionados a cualquiera de dipiridamol o aspirina se enumeran a continuación. Cuerpo en general: Reacción alérgica, fiebre Sistema nervioso central. Coma, mareos, parestesia, hemorragia cerebral, hemorragia intracraneal, hemorragia subaracnoidea Gastrointestinales: gastritis, ulceración y perforación Trastornos auditivos y vestibulares. Tinnitus y sordera. Los pacientes con pérdida de audición de alta frecuencia pueden tener dificultades para percibir el tinnitus. En estos pacientes, el tinnitus no se puede utilizar como un indicador clínico de salicilismo Del ritmo cardíaco y ritmo trastornos. Taquicardia, palpitaciones, arritmia, taquicardia supraventricular Hígado y el sistema biliar trastornos. Colelitiasis, ictericia, función hepática anormal Trastornos metabólicos y nutricionales. Hiperglucemia, sed Plaquetas, sangrado y la coagulación Trastornos. Hematomas, sangrado gingival Desórdenes psiquiátricos. Agitación Reproductivo. hemorragia uterina Respiratorio: Hiperpnea, asma, broncoespasmo, hemoptisis, edema pulmonar Sentidos especiales otros trastornos. pérdida del gusto Trastornos de la piel y anejos. Prurito, urticaria Urogenital. insuficiencia renal e insuficiencia, hematuria Vascular (extracardíaco) Trastornos. Flushing En el transcurso del estudio de 24 meses (ESPS2), los pacientes tratados con aspirina y cápsulas de dipiridamol de liberación prolongada mostraron una disminución (cambio medio desde la línea de base) en la hemoglobina de 0,25 g / dl, hematocrito de 0,75%, y el recuento de eritrocitos de 0,13 x10 6 / mm3. Experiencia post-comercialización La siguiente es una lista de reacciones adversas adicionales que han sido reportados en los folletos o de las notificaciones espontáneas después de la comercialización, ya sea para el dipiridamol o aspirina. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las decisiones de incluir estas reacciones en el etiquetado se basan normalmente en uno o más de los siguientes factores: (1) la gravedad de la reacción, (2) la frecuencia de presentación de informes, o (3) intensidad de la conexión causal con la aspirina y cápsulas dipiridamol de liberación prolongada . Cuerpo como un todo. La hipotermia, dolor en el pecho Cardiovascular: La angina de pecho Sistema nervioso central. Edema cerebral Líquidos y electrolitos. Hiperpotasemia, acidosis metabólica, alcalosis respiratoria, hipopotasemia Gastrointestinal. Pancreatitis, síndrome de Reye, hematemesis Trastornos auditivos y vestibulares. La pérdida de audición Trastornos del sistema inmunológico. Hipersensibilidad, anafilaxia aguda, edema laríngeo Hígado y el sistema biliar Trastornos: hepatitis, insuficiencia hepática Trastornos metabólicos y nutricionales. Hipoglucemia, deshidratación Plaquetas, sangrado y la coagulación Trastornos. La prolongación del tiempo de protrombina, la coagulación intravascular diseminada, coagulopatía, trombocitopenia Reproductivo. embarazo prolongado y mano de obra, mortinatos, peso al nacer inferiores, antes del parto y la hemorragia posparto Respiratorio. Taquipnea, disnea Trastornos de la piel y anejos. Erupción cutánea, alopecia, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, hemorragias de la piel tales como hematomas, equimosis y hematoma Urogenital. nefritis intersticial, necrosis papilar, proteinuria Vascular (extracardíaco) Trastornos. vasculitis alérgica Otros eventos adversos. anorexia, anemia aplásica, migraña, pancitopenia, trombocitosis. Interacciones con la drogas Interacción con otros medicamentos estudio Información obtenida de la literatura El dipiridamol se ha reportado para aumentar los niveles en plasma y los efectos cardiovasculares de la adenosina. Ajustar la dosis de adenosina puede ser necesario. Enzima convertidora de angiotensina (IECA) Debido a los efectos secundarios de la aspirina sobre la vía de conversión de la angiotensina-renina, los efectos hipotensores hiponatrémicos y de inhibidores de la ECA pueden disminuir con la administración concomitante de aspirina. El uso concomitante de aspirina y acetazolamida puede conducir a altas concentraciones séricas de acetazolamida (y toxicidad) debido a la competencia en el túbulo renal para la secreción. Anticoagulantes y antiplaquetarios Los pacientes que toman aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas en combinación con anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, o cualquier sustancia que afecta la coagulación tienen un mayor riesgo de sangrado. La aspirina puede desplazar a la warfarina de los sitios de unión a proteínas, lo que lleva a la prolongación, tanto del tiempo de protrombina y el tiempo de sangrado. La aspirina puede aumentar la actividad anticoagulante de la heparina, el aumento de riesgo de hemorragia. Los pacientes que toman aspirina en combinación con anagrelida tienen un mayor riesgo de hemorragia. El ácido salicílico puede desplazar fenitoína unido a proteína y el ácido valproico, que conduce a una disminución en la concentración total de fenitoína y un aumento en los niveles de ácido valproico en suero. Los efectos hipotensores de los betabloqueantes, pueden ser disminuidos por la administración concomitante de aspirina debido a la inhibición de las prostaglandinas renales, lo que lleva a una disminución del flujo sanguíneo renal y la sal y la retención de líquidos. El dipiridamol puede contrarrestar el efecto anticolinesterasa de inhibidores de la colinesterasa, con lo que potencialmente agravar la miastenia gravis. La eficacia de los diuréticos en pacientes con enfermedad renal o cardiovascular subyacente puede ser disminuida por la administración concomitante de aspirina debido a la inhibición de las prostaglandinas renales, que conduce a una disminución del flujo sanguíneo renal y la sal y la retención de líquidos. Salicilato puede inhibir el aclaramiento renal de metotrexato, lo que lleva a la toxicidad de la médula ósea, especialmente en los ancianos o renal alterada. Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) El uso concomitante de aspirina con otros AINE pueden aumentar el sangrado o dar lugar a una disminución de la función renal. Las dosis moderadas de aspirina pueden aumentar la efectividad de los fármacos hipoglucemiantes orales, lo que lleva a la hipoglucemia. Agentes uricosúricos (probenecid y sulfinpirazona) Salicilatos antagonizan la acción uricosúrica de agentes uricosúricos. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Efectos teratogénicos. Categoría D de embarazo [véase Advertencias y precauciones (5.4)]. Trabajo y entrega La aspirina puede causar la pérdida excesiva de sangre durante el parto, así como la gestación prolongada y parto prolongado. Debido a estos efectos en la madre y debido a los efectos fetales adversos observados con la aspirina durante las últimas etapas del embarazo [ver Advertencias y precauciones (5.4)], evitar la aspirina y cápsulas dipiridamol de liberación prolongada en el tercer trimestre del embarazo y durante el parto y entrega. Las madres lactantes Tanto dipiridamol y aspirina se excretan en la leche humana. Tenga cuidado cuando la aspirina y las cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol se administran a una mujer lactante. uso pediátrico cápsulas de seguridad y eficacia de la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada en pacientes pediátricos no han sido estudiados. Debido al componente de la aspirina, no se recomienda el uso de este producto en la población pediátrica [véase Contraindicaciones (4.3)]. uso geriátrico Del número total de sujetos en ESPS2, el 61 por ciento eran de 65 y más, mientras que el 27 por ciento eran de 75 y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no puede descartarse [ver Farmacología Clínica ( 12.3)]. Los pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada no se han estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Evitar el uso de productos que contengan aspirina, como la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas en pacientes con insuficiencia hepática grave o renal grave (tasa de filtración glomerular & lt; / min 10 ml) disfunción [ver Advertencias y Precauciones y Farmacología Clínica (12.3 (5.2 5.3). )]. La sobredosis Debido a la relación de dosis de dipiridamol a la aspirina, es probable que sea dominado por los signos y síntomas de sobredosis de dipiridamol sobredosis de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas. En caso de sobredosis o se sospecha, buscar ayuda médica o contacte un Centro de Control de Intoxicación inmediatamente. cuidadoso control médico es esencial. Sobre la base de los efectos hemodinámicos conocidos de dipiridamol, se pueden presentar síntomas tales como sensación de calor, sofocos, sudoración, inquietud, sensación de debilidad y mareos. También puede observarse una caída en la presión arterial y taquicardia. Toxicidad por salicilatos puede ser consecuencia de la ingestión aguda (sobredosis) o intoxicación crónica. La gravedad de la intoxicación aspirina se determina midiendo el nivel de salicilato de sangre. Los primeros signos de sobredosis salicílico (salicilismo), incluyendo el tinnitus (zumbido en los oídos), se producen en las concentraciones plasmáticas se acercan a 200 y mu; g / ml. En los casos graves, la hipertermia y la hipovolemia son las principales amenazas inmediatas para la vida. Las concentraciones plasmáticas de ácido acetilsalicílico por encima de 300 y mu; g / ml son claramente tóxicos. efectos tóxicos graves se asocian con niveles por encima de 400 & mu; g / ml. Una sola dosis letal de la aspirina en adultos no se conoce con certeza, pero la muerte puede esperarse a 30 g. El tratamiento de la sobredosis consiste principalmente en el apoyo a las funciones vitales, aumentando la eliminación del fármaco, y la corrección de alteraciones del equilibrio ácido-base. Considere el vaciado gástrico y / o lavado tan pronto como sea posible después de la ingestión, incluso si el paciente ha vomitado espontáneamente. Después de lavado y / o emesis, la administración de carbón vegetal activado como una suspensión puede ser beneficioso si han transcurrido menos de 3 horas desde la ingestión. la absorción de carbón no se debe emplear antes de la emesis y el lavado. Siga el estado ácido-base en estrecha colaboración con las mediciones de gases en sangre y suero de pH de serie. Mantener el equilibrio de líquidos y electrolitos. Administrar fluido de reposición por vía intravenosa y aumentar con la corrección de la acidosis. El tratamiento puede requerir el uso de un vasopresor. La infusión de la glucosa puede ser necesaria para controlar la hipoglucemia. La administración de derivados de la xantina (por ejemplo, aminofilina) puede revertir los efectos hemodinámicos de la sobredosis de dipiridamol. electrolitos plasmáticos y pH deben ser controlados en serie para promover la diuresis alcalina de salicilato de si la función renal es normal. En pacientes con insuficiencia renal o en casos de intoxicación en peligro la vida, la diálisis se requiere generalmente para tratar la sobredosis salicílico; sin embargo, desde el dipiridamol proteínas es elevada, la diálisis no es probable que se retire el dipiridamol. exanguinotransfusión puede estar indicada en los lactantes y niños pequeños. La aspirina y dipiridamol Cápsulas Descripción La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada son un agente antiplaquetario combinación destinada a la administración oral. Cada cápsula de gelatina dura contiene 200 mg de dipiridamol en una forma de liberación prolongada y 25 mg de aspirina, como una gragea de liberación inmediata. Además, cada cápsula contiene los siguientes ingredientes inactivos: acacia, estearato de aluminio, dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz, dimeticona, hipromelosa, ftalato de hipromelosa, lactosa monohidrato, copolímero de ácido metacrílico, celulosa microcristalina, povidona, ácido esteárico, sacarosa, talco, tartárico ácido, dióxido de titanio y triacetina. Cada cubierta de la cápsula contiene gelatina, óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo, dióxido de titanio y agua. El dipiridamol es un agente antiplaquetario se describe químicamente como 2,2 ', 2' ', 2' '' - [(4,8-Dipiperidinopyrimido [5,4- d] pirimidin-2,6-diilo) dinitrilo] - tetraethanol. Tiene la siguiente fórmula estructural: C24H40N8O4 Mol. En peso. 504,63 El dipiridamol es una sustancia cristalina de color amarillo sin olor, que tiene un sabor amargo. Es soluble en ácidos diluidos, metanol y cloroformo, y es prácticamente insoluble en agua. La aspirina agente antiplaquetario (ácido acetilsalicílico) es conocido químicamente como ácido benzoico, ácido 2- (acetiloxi) -, y tiene la siguiente fórmula estructural: C9H8O4 Mol. En peso. 180.16 La aspirina es una sustancia cristalina o en polvo en forma de aguja blanca sin olor. Cuando se expone a la humedad, la aspirina se hidroliza en salicílico y ácido acético, y desprende un olor a vinagre. Es altamente soluble en lípidos y ligeramente soluble en agua. La aspirina y dipiridamol Cápsulas - Farmacología Clínica Mecanismo de acción El efecto antitrombótico de la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas es el resultado de los efectos antiplaquetarios aditivos de dipiridamol y aspirina. El dipiridamol inhibe la captación de adenosina en las plaquetas, células endoteliales y eritrocitos in vitro e in vivo; la inhibición se produce de una manera dependiente de la dosis a concentraciones terapéuticas (0.5-1.9 y mu; g / ml). Esta inhibición da como resultado un aumento de las concentraciones locales de la adenosina que actúa sobre la plaqueta A niveles de estimulación de los receptores 2 de ese modo la adenilato ciclasa de plaquetas y el incremento de plaquetas cíclicos-3 ', 5'-monofosfato de adenosina (AMPc). A través de este mecanismo, la agregación de plaquetas es inhibida en respuesta a diversos estímulos, tales como factor activador de plaquetas (PAF), colágeno y difosfato de adenosina (ADP). El dipiridamol inhibe la fosfodiesterasa (PDE) en diversos tejidos. Mientras que la inhibición de la cAMP-PDE es débil, los niveles terapéuticos de dipiridamol inhibir el factor ', 5'-monofosfato de guanosina-PDE (cGMP-PDE), aumentando de ese modo el aumento de cGMP producida por EDRF (relajación derivado del endotelio-3 cíclico, ahora identificado como óxido nítrico). La aspirina inhibe la agregación plaquetaria por la inhibición irreversible de la ciclooxigenasa de las plaquetas y por lo tanto inhibe la generación de tromboxano A 2. un potente inductor de la agregación plaquetaria y la vasoconstricción. farmacodinámica El efecto de cualquiera de los agentes en la inhibición de la reactividad plaquetaria de la otra no ha sido evaluado. farmacocinética No hay interacciones significativas entre la aspirina y dipiridamol. La cinética de los componentes no varían por su coadministración como la aspirina y cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan dipiridamol de 2 horas (rango 1 y ndash; 6 horas) después de la administración de una dosis diaria de 400 mg cápsulas de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada (dadas como 200 mg dos veces). La concentración plasmática máxima en el estado estacionario es de 1.98 y mu; g / ml (1,01 y ndash; 3,99 y mu; g / ml) y la concentración mínima en estado estacionario es de 0,53 y mu; g / ml (0,18 y ndash; 1,01 y mu; g / ml ). Cuando se tomaron aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas con una comida rica en grasas, dipiridamol niveles plasmáticos máximos (Cmax) y la absorción total (AUC) se redujeron en estado estacionario en un 20-30% en comparación con el ayuno. Debido al grado similar de inhibición de la captación de adenosina a estas concentraciones de plasma, este efecto de los alimentos no se considera clínicamente relevante. El dipiridamol es altamente lipófilo (log P = 3,71, pH = 7); sin embargo, se ha demostrado que el fármaco no atraviesa la barrera hematoencefálica en un grado significativo en los animales. El volumen de distribución en equilibrio de dipiridamol es de aproximadamente 92 L. Aproximadamente el 99% de dipiridamol se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la alfa-1 glicoproteína ácida y albúmina. Metabolismo y eliminación El dipiridamol se metaboliza en el hígado, principalmente por conjugación con el ácido glucurónico, de los cuales monoglucurónido que tiene una baja actividad farmacodinámica es el metabolito principal. En el plasma, el 80% de la cantidad total está presente como compuesto original y 20% como monoglucurónido. La mayor parte del metabolito glucurónido (aproximadamente 95%) se excreta por la bilis en las heces, con alguna evidencia de la circulación enterohepática. La excreción renal de compuesto original es insignificante y la excreción urinaria del metabolito glucurónido es baja (aproximadamente 5%). Con (iv) tratamiento por vía intravenosa de dipiridamol, se obtiene un perfil trifásico: una fase alfa rápida, con una vida media de alrededor de 3,4 minutos, una fase beta, con una vida media de aproximadamente 39 minutos, (que, junto con el cuentas de fase alfa de aproximadamente 70% del área total bajo la curva, AUC) y una prolongada fase de eliminación y lambda; z con una vida media de aproximadamente 15,5 horas. Debido a la fase de absorción prolongada del componente dipiridamol, sólo la fase terminal es evidente a partir de tratamiento oral con cápsulas de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada que, en Trial 9.123 fue de 13,6 horas. Los pacientes geriátricos: En ESPS2 [véase Estudios clínicos (14)], las concentraciones plasmáticas (determinaron como AUC) de dipiridamol en sujetos sanos de edad avanzada (& gt; 65 años) eran aproximadamente un 40% mayor que en sujetos menores de 55 años que reciben tratamiento con aspirina y cápsulas de dipiridamol de liberación prolongada. La disfunción hepática. Ningún estudio ha sido realizado con aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas en pacientes con disfunción hepática. En un estudio realizado con una formulación intravenosa de dipiridamol, los pacientes con asma leve a insuficiencia hepática grave no mostraron cambios en las concentraciones plasmáticas de dipiridamol pero mostraron un aumento en el metabolito monoglucurónido farmacológicamente inactivo. El dipiridamol se puede dosificar sin restricción, siempre y cuando no hay evidencia de insuficiencia hepática. Disfunción renal: Ningún estudio se ha realizado con aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas en pacientes con disfunción renal. En ESPS2 pacientes [ver Estudios clínicos (14)], con depuración de creatinina que varía de aproximadamente 15 ml / min a & gt; 100 ml / min, no se observaron cambios en la farmacocinética de dipiridamol o su metabolito glucurónido si los datos se corrigieron por las diferencias en años. Los niveles plasmáticos máximos de la aspirina se consiguen 0.63 horas (0,5 y ndash; 1 hora) después de la administración de una dosis diaria de 50 mg de aspirina de la aspirina y las cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol (dado como 25 mg BID). La concentración plasmática máxima en el estado estacionario es 319 ng / ml (175 a 463 ng / ml). La aspirina se somete a hidrólisis moderada a ácido salicílico en el hígado y la pared gastrointestinal, con 50% y ndash; 75% de una dosis administrada de alcanzar la circulación sistémica como la aspirina intacto. Cuando la aspirina y cápsulas de dipiridamol de liberación prolongada fueron tomadas con una comida rica en grasas, no hubo diferencia de la aspirina en el AUC en el estado estacionario, y la disminución de aproximadamente el 50% de la Cmax no se consideró clínicamente relevante sobre la base de un grado similar de la ciclooxigenasa la inhibición comparando el estado alimentado y en ayunas. La aspirina es deficiente une a las proteínas plasmáticas y su volumen aparente de distribución es bajo (10 l). Su metabolito, el ácido salicílico, es altamente ligada a las proteínas plasmáticas, pero su unión es dependiente de la concentración (no lineal). A bajas concentraciones (& lt; 100 & mu; g / ml), aproximadamente el 90% de ácido salicílico se une a la albúmina. El ácido salicílico se distribuye ampliamente a todos los tejidos y fluidos en el cuerpo, incluyendo el sistema nervioso central, la leche materna, y los tejidos fetales. Los primeros signos de sobredosis de salicilato (salicilismo), incluyendo el tinnitus (zumbido en los oídos), se producen en las concentraciones plasmáticas que se aproximan a 200 y mu; g / ml [véase Reacciones Adversas (6) y Sobredosis (10)]. Metabolismo y eliminación La aspirina se hidroliza rápidamente en plasma a ácido salicílico, con una vida media de 20 minutos. Los niveles plasmáticos de la aspirina son esencialmente indetectable 2-2,5 horas después de la dosis y las concentraciones de ácido salicílico se produce el máximo de 1 hora (rango: 0,5-2 horas) después de la administración de la aspirina. El ácido salicílico se conjuga principalmente en el hígado para formar ácido salicilúrico, un glucurónido fenólico, un glucurónido acilo, y un número de metabolitos menores. metabolismo salicilato es saturable aclaramiento corporal total y disminuye a las concentraciones séricas más altas debido a la limitada capacidad del hígado para formar tanto el ácido salicilúrico y glucurónido fenólico. Después de dosis tóxicas (10-20 g), la vida media de plasma puede aumentarse a más de 20 horas. La eliminación de ácido acetilsalicílico sigue una cinética de primer orden con aspirina y cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol y tiene una vida media de 0,33 horas. La vida media del ácido salicílico es de 1.71 horas. Ambos valores se corresponden bien con los datos de la literatura en dosis más bajas que establecen una vida media resultante de aproximadamente 2-3 horas. En dosis más altas, la eliminación del ácido salicílico sigue una cinética de orden cero (es decir, la velocidad de eliminación es constante en relación a la concentración de plasma), con una vida media aparente de 6 horas o más. La excreción renal del fármaco inalterado depende del pH urinario. Como el pH urinario eleva por encima de 6,5, el aclaramiento renal de salicilato libre aumenta de & lt; 5% a & gt; 80%. Alcalinización de la orina es un concepto clave en el tratamiento de la sobredosis de salicilato [ver Sobredosis (10)]. Después de dosis terapéuticas, aproximadamente el 10% se excreta como ácido salicílico y 75% como ácido salicilúrico, como los glucurónidos fenólicos y acilo, en la orina. La disfunción hepática. Evitar la aspirina en pacientes con insuficiencia hepática grave. Disfuncion renal. Evitar la aspirina en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular inferior a 10 ml / min). La aspirina y dipiridamol de liberación prolongada Cápsulas Interacciones con otros medicamentos Un estudio de interacción fármaco específico se llevó a cabo en 60 voluntarios sanos para evaluar los efectos de omeprazol 80 mg administrados una vez al día sobre la farmacocinética (PK) de dipiridamol y la farmacodinámica (PD) de ácido acetilsalicílico cuando se administra conjuntamente con aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas dos veces al día. la exposición dipiridamol (Cmax y AUC) en el estado estacionario fueron similares con o sin la administración concomitante de omeprazol. La farmacocinética de ácido acetilsalicílico no se caracterizó. Sin embargo, la actividad antiplaquetaria medida por la agregación plaquetaria inducida por ácido araquidónico fue similar entre los grupos de tratamiento en estado estacionario. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En estudios en los que el dipiridamol se administró en la alimentación a los ratones (de hasta 111 semanas en machos y hembras) y ratas (hasta 128 semanas en los hombres y de hasta 142 semanas en hembras), que no había evidencia de la carcinogénesis relacionada con la droga. La dosis más alta administrada en estos estudios (75 mg / kg / día) era, en base a mg / m 2, sobre equivalente a la máxima dosis oral humana diaria recomendada (MRHD) en ratones y aproximadamente dos veces el MRHD en ratas. Las combinaciones de dipiridamol y aspirina (relación 1: 5) dieron negativo en la prueba de Ames, ensayos in vivo de aberraciones cromosómicas (en ratones y hámsters), pruebas orales (micronúcleos en ratones y hámsters) y la prueba letal dominante oral (en ratones). La aspirina, por sí solas, las aberraciones cromosómicas inducidas en cultivos de fibroblastos humanos. Las pruebas de mutagénesis de dipiridamol a solas con los sistemas de células bacterianas y de mamíferos fueron negativos. Las combinaciones de dipiridamol y aspirina no han sido evaluadas por sus efectos sobre la fertilidad y el rendimiento reproductivo. No hubo evidencia de alteraciones en la fertilidad cuando se administró dipiridamol a ratas macho y hembra a dosis orales de hasta 500 mg / kg / día (aproximadamente 12 veces la dosis humana máxima recomendada sobre una base de mg / m2). Una reducción significativa en el número de cuerpos lúteos con la consiguiente reducción en implantaciones y fetos vivos fue, sin embargo, observó a 1.250 mg / kg (más de 30 veces la MRHD en una base de mg / m 2). La aspirina inhibe la ovulación en ratas. Estudios clínicos ESPS2 (European Stroke Prevention Study-2) fue un estudio doble ciego, controlado con placebo, estudio de 24 meses en los que 6602 pacientes mayores de 18 años tuvo un accidente cerebrovascular isquémico (76%) o un ataque isquémico transitorio (AIT, el 24% ) dentro de los tres meses anteriores a la entrada. Los pacientes se inscribieron en 13 países europeos entre febrero de 1989 y mayo de 1995 y se asignaron al azar a uno de cuatro grupos de tratamiento: la aspirina y cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol (dipiridamol aspirina / de liberación prolongada) 25 mg / 200 mg; dipiridamol de liberación prolongada (ER-DP) 200 mg solos; ácido acetilsalicílico (AAS) 25 mg por sí solos; o placebo. La edad media en esta población fue de 66,7 años con un 58% de ellos eran varones. Los pacientes recibieron una cápsula dos veces al día (mañana y tarde). Las evaluaciones de eficacia incluyeron análisis de accidente cerebrovascular (fatal o no fatal) y la muerte (por cualquier causa) como se confirma por un grupo de evaluación de la morbilidad y mortalidad cegado. No hubo diferencias con respecto a la eficacia basada en la edad o el sexo; los pacientes que eran mayores tenían una tendencia hacia más eventos. La aspirina y cápsulas de dipiridamol de liberación prolongada reduce el riesgo de accidente cerebrovascular en un 22,1% en comparación con la aspirina 50 mg / día solo (p = 0,008) y redujo el riesgo de accidente cerebrovascular en un 24,4% en comparación con dipiridamol de liberación prolongada de 400 mg / día a solas (p = 0,002) (Tabla 3). La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada reduce el riesgo de accidente cerebrovascular en un 36,8% en comparación con el placebo (p & lt; 0,001). Tabla 3 Resumen de primera propulsión (fatal o no fatal): ESPS2: Intención de tratar Población * Valor p & le; 0,010. &daga; 0,010 & lt; valor p & le; 0,050 Nota: ER-DP = dipiridamol de liberación prolongada de 200 mg; ASA = 25 mg de aspirina. El régimen de dosificación para todos los grupos de tratamiento es la DIS. ESPS2: Tasa acumulativa de carrera (fatal o no fatal) Más de 24 meses de seguimiento Trazo combinado de muerte o de punto final En ESPS2, la aspirina y las cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol redujeron el riesgo de accidente cerebrovascular o muerte en un 12,1% en comparación con la aspirina sola y en un 10,3% en comparación con dipiridamol de liberación prolongada solos. Estos resultados no fueron estadísticamente significativos. La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada reduce el riesgo de accidente cerebrovascular o muerte en un 24,2% en comparación con el placebo. La tasa de incidencia de la mortalidad por todas las causas fue del 11,3% para la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas, el 11,0% de la aspirina sola, el 11,4% de dipiridamol de liberación prolongada solo y 12,3% para el placebo solo. Las diferencias entre la aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada, la aspirina sola y grupos de tratamiento solo dipiridamol de liberación prolongada no fueron estadísticamente significativas. Estas tasas de incidencia de la aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada y la aspirina sola son consistentes con estudios previos a la aspirina en pacientes con ictus y AIT. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada están disponibles en forma de cápsulas de gelatina dura, con una gorra roja y un cuerpo de color marfil, que contiene gránulos de liberación sostenida de color amarillo que incorporan dipiridamol y una pastilla blanca y redonda incorporación de aspirina de liberación inmediata. El cuerpo de la cápsula está impreso en rojo con y ldquo; TEVA y rdquo; y por & ldquo; 01A y rdquo ;. cápsulas de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada se presenta en frascos de unidad de uso de 60 cápsulas (NDC 0093-3040-06). Almacenar a 25 y el grado; C (77 y grado; F); excursiones permitidas a 15 & deg; -30 y deg; C (59 & deg; -86 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Protegerlo de la humedad excesiva. Información para asesorar al paciente Aconsejar al paciente que lea la etiqueta para el paciente aprobada por la FDA (Información del paciente). &toro; Riesgo de hemorragia Informar a los pacientes que al igual que con otros agentes antiplaquetarios, existe el riesgo general de hemorragia, incluyendo hemorragia intracraneal y gastrointestinal. Informar a los pacientes acerca de los signos y síntomas de hemorragia, incluyendo hemorragia oculta. Decir a los pacientes que notifiquen a su médico si se les prescribe cualquier fármaco que puede aumentar el riesgo de hemorragia. aconsejar a los pacientes que consumen tres o más bebidas alcohólicas al día acerca de los riesgos de sangrado asociados con el consumo crónico de alcohol, abundante mientras toma aspirina. Informar a los pacientes que la aspirina es conocida por ser perjudicial para los fetos y pedir al paciente para notificarles si son o se queda embarazada. Algunos pacientes pueden experimentar dolores de cabeza tras el inicio del tratamiento; éstos suelen ser transitorios. En caso de dolores de cabeza insoportables, decir a los pacientes en contacto con su médico. &toro; Dosificación y administración Decir a los pacientes que la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas deben tragarse enteros, sin masticar ni triturar. Si se olvida una dosis, continúe con la siguiente dosis en su horario regular. No tome una dosis doble. Informar a los pacientes para proteger la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas de la humedad. Hecho en Alemania Teva Pharmaceuticals EE. UU., INC. North Wales, PA 19454 Prospecto para el paciente La aspirina (AS-pir-in) y dipiridamol de liberación prolongada (tinte de Pye-RID-a-mol) Cápsulas Lea esta información para el paciente antes de empezar a tomar aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada y cada vez que renueve su receta. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición médica o su tratamiento. ¿Cuáles son la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas? La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada son una medicina de prescripción que contiene aspirina y un medicamento que se libera lentamente en su cuerpo, llamado dipiridamol. La aspirina y cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol se utilizan para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular en personas que han tenido a & ldquo; mini-accidente cerebrovascular y rdquo; (Ataque isquémico transitorio o AIT) o accidente cerebrovascular debido a un coágulo de sangre. No se sabe si la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas son seguros y eficaces en los niños. Ver y ldquo; ¿Quién no debe tomar aspirina y cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol & rdquo?; ¿Quién no debe tomar aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas? No tome aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas si: &toro; es alérgico a alguno de los ingredientes de la aspirina y las cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol. Consulte el final de este folleto para ver una lista de los ingredientes de la aspirina y las cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol. &toro; es alérgico a los medicamentos no esteroides antiinflamatorios (AINE) & bull; tener asma en combinación con secreción nasal y pólipos nasales No administre cápsulas de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada a un niño o adolescente con una enfermedad viral. El síndrome de Reye, una enfermedad que amenaza la vida, puede ocurrir cuando la aspirina (ingrediente de la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas) se utiliza en niños y adolescentes que padecen ciertas enfermedades virales. ¿Qué le debería decir a mi médico antes de usar aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas? Antes de tomar aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas, informe a su profesional médico si: &toro; tiene úlceras estomacales & bull; tiene un historial de problemas y con toro sangrante; tiene problemas de corazón & bull; tienen problemas renales o hepáticos & bull; tiene la presión arterial baja & bull; tiene miastenia gravis & bull; tiene otras condiciones médicas & bull; si está embarazada o planea quedar embarazada. La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada pueden dañar al feto, sobre todo si se toma en el último (tercer) trimestre del embarazo. No debe tomar aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas durante el embarazo sin antes consultar con su profesional de la salud. Informe a su médico de inmediato si queda embarazada mientras está tomando aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas. &toro; están en periodo de lactancia o tiene intención de dar el pecho. Dipiridamol y aspirina pueden pasar a la leche y pueden dañar a su bebé. Hable con su médico acerca de la mejor manera de alimentar a su bebé si toma aspirina y cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada y otros medicamentos pueden afectar a cada uno de otros efectos secundarios que provocan. La aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada pueden afectar la forma en que actúan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de las cápsulas de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada. En especial, informe a su proveedor de atención médica si toma: &toro; un medicamento para la presión arterial alta, latido irregular del corazón o insuficiencia cardíaca & bull; acetazolamida [Diamox & registro; ] & Bull; sangre medicamentos más delgadas & bull; warfarina de sodio [Coumadin & registro ;. Jantoven & registro; ] & Bull; una medicina & bull heparina; anagrelida [Agrylin & registro; ] & Bull; una medicina & bull convulsiones; un medicamento para el Alzheimer y rsquo; s & bull enfermedad; una píldora & bull agua; metotrexato de sodio [Trexall & registro; ] & Bull; aspirina o un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). No debe tomar AINE durante el tratamiento con aspirina y cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol. El uso de estos medicamentos con aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas puede aumentar el riesgo de sangrado. &toro; una medicina para la diabetes & bull; probenecid [Probalan & registro ;. Col-probenecid & registro; ] Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro si su medicamento es uno que está en la lista anterior. Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos y mostrar su profesional de la salud y farmacéutico cuando reciba un nuevo medicamento. ¿Cómo debo tomar aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas? &toro; Tomar aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas exactamente según lo prescrito. Su médico le dirá la cantidad de cápsulas de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada para tomar y cuándo tomarlos. &toro; Los dolores de cabeza no son infrecuentes cuando empiece a tomar aspirina y cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol, pero a menudo disminuyen a medida que continúa el tratamiento. Informe a su médico si tiene un dolor de cabeza severo. Su médico podrá cambiar las instrucciones para tomar aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas. &toro; Tragar la aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada entera. No triture ni mastique las cápsulas. &toro; Usted puede tomar aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas con o sin alimentos. &toro; Si se olvida de tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome dos dosis al mismo tiempo. &toro; Si toma más cápsulas de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada (sobredosis) de la indicada, llame a su proveedor de atención médica o centro de información toxicológica, o conseguir ayuda de emergencia inmediatamente. Los síntomas de una sobredosis de cápsulas de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada incluyen: &toro; una sensación de calor o sofoco & bull; sudoración & bull; inquietud & bull; debilidad o mareos & bull; un ritmo cardíaco rápido & bull; zumbido en los oídos ¿Qué debo evitar mientras uso de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas? &toro; consumo excesivo de alcohol. Las personas que consumen tres o más bebidas alcohólicas al día tienen un mayor riesgo de sangrado durante el tratamiento con aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas, ya que contiene aspirina. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas? La aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo: &toro; aumento del riesgo de hemorragia. Usted puede sangrar más fácilmente durante la aspirina y dipiridamol tratamiento de cápsulas de liberación prolongada, y puede tardar más de lo normal para detener el sangrado. Esto puede incluir: & bull; sangrado en el cerebro (hemorragia intracraneal). Esto puede ser una emergencia médica. Busque atención médica de inmediato si usted tiene cualquiera de estos síntomas mientras está tomando aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas: ▪ dolor de cabeza severo con somnolencia ▪ confusión o cambios de memoria ▪ desmayarse (perder el conocimiento) & bull; sangrado en el estómago o el intestino. ▪ ▪ dolor de estómago acidez estomacal o náuseas vómitos de sangre o vómito ▪ esto es & ldquo; posos del café & rdquo; ▪ heces de color rojo o con sangre ▪ heces negras que parecen alquitrán & bull; nuevo o peor dolor en el pecho en algunas personas con enfermedades del corazón. Informe a su médico si usted tiene un nuevo dolor en el pecho o tiene algún cambio en su dolor en el pecho durante el tratamiento con aspirina y cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol. &toro; problemas del hígado, incluyendo el aumento de pruebas de función hepática e insuficiencia hepática. Informe a su médico si usted tiene alguno de estos síntomas de un problema de hígado mientras está tomando aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas: ▪ pérdida de apetito ▪ heces pálidas de color área ▪ estómago (abdomen) el dolor ▪ coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos ▪ orina oscura ▪ picor Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente. Los efectos secundarios más comunes de cápsulas de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada incluyen: &toro; dolor de cabeza & bull; malestar estomacal & bull; Diarrea Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la aspirina y las cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol. Informe a su médico o farmacéutico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Cómo debo guardar la aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas? &toro; aspirina y dipiridamol tienda de liberación prolongada cápsulas a 59 & deg; F a 86 y el grado; F (15 & deg; C a 30 & deg; C). &toro; Mantenga la aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada se secan. &toro; Bote los medicamentos con seguridad que está fuera de fecha o ya no es necesaria. Mantenga la aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Información general de la aspirina y las cápsulas de liberación prolongada de dipiridamol Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos de los enumerados en la información para el paciente. No use aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas para una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Esta información para el paciente resume la información más importante acerca de la aspirina y dipiridamol cápsulas de liberación prolongada. Si desea más información, hable con su proveedor de atención médica. Puede pedir a su farmacéutico o médico información acerca de cápsulas de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada que se escriben para los profesionales de la salud. Para obtener más información, llame al 1-888-838-2872. ¿Cuáles son los ingredientes de aspirina y dipiridamol de liberación prolongada cápsulas? Ingredientes activos: dipiridamol en una forma de liberación prolongada y aspirina Ingredientes inactivos: acacia, estearato de aluminio, dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz, dimeticona, hipromelosa, ftalato de hipromelosa, lactosa monohidrato, copolímero de ácido metacrílico, celulosa microcristalina, povidona, ácido esteárico, sacarosa, talco, ácido tartárico, dióxido de titanio y triacetina. Cada cubierta de la cápsula contiene gelatina, óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo, dióxido de titanio, y agua. Hecho en Alemania Teva Pharmaceuticals EE. UU., INC. North Wales, PA 19454 Paquete panel de la pantalla / de la etiqueta La aspirina y dipiridamol de liberación prolongada Cápsulas 25 mg / 200 mg, 60 TEXTO DE LA CAJA Unidad de uso DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS AGGRENOX es un agente antiplaquetario combinación destinada a la administración oral. Cada cápsula de gelatina dura contiene 200 mg de dipiridamol en una forma de liberación prolongada y 25 mg de aspirina, como una gragea de liberación inmediata. Además, cada cápsula contiene los siguientes ingredientes inactivos: acacia, estearato de aluminio, dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz, dimeticona, hipromelosa, ftalato de hipromelosa, lactosa monohidrato, copolímero de ácido metacrílico, celulosa microcristalina, povidona, ácido esteárico, sacarosa, talco, tartárico ácido, dióxido de titanio y triacetina. Cada cubierta de la cápsula contiene gelatina, óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo, dióxido de titanio y agua. dipiridamol El dipiridamol es un agente antiplaquetario se describe químicamente como 2,2 ', 2' ', 2' '' - [(4,8-Dipiperidinopyrimido [5,4-d] pirimidin-2,6-diilo) dinitrilo] - tetraethanol. Tiene la siguiente fórmula estructural: El dipiridamol es una sustancia cristalina de color amarillo sin olor, que tiene un sabor amargo. Es soluble en ácidos diluidos, metanol y cloroformo. y es prácticamente insoluble en agua. Aspirina La aspirina agente antiplaquetario (ácido acetilsalicílico) es conocido químicamente como ácido benzoico, ácido 2- (acetiloxi) -, y tiene la siguiente fórmula estructural: La aspirina es una sustancia cristalina o en polvo en forma de aguja blanca sin olor. Cuando se expone a la humedad, la aspirina se hidroliza en salicílico y ácido acético, y desprende un olor a vinagre. Es altamente soluble en lípidos y ligeramente soluble en agua. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la aspirina y dipiridamol (Aggrenox)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar esta medicina y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: debilidad o desmayo; negras, o alquitranadas sangrientas; tos con sangre o vómito que parece café molido; náuseas, vómitos o dolor de estómago; fiebre que dura más de 3 días; hinchazón o dolor que dura más de 10 días; o audición. ¿Cuáles son las precauciones a la hora de tomar aspirina, dipiridamol cápsulas de liberación prolongada (Aggrenox)? Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si usted es alérgico al dipiridamol; a la aspirina; o para otros salicilatos (como salicilato de colina); a los AINEs (como ibuprofeno, naproxeno); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: asma sensible a la aspirina (antecedentes de deterioro de la respiración, con secreción / congestión nasal, después de tomar aspirina u otros AINE), los problemas (como la hemofilia sangrado, deficiencia de vitamina K , plaquetas bajas), presión arterial baja (hipotensión), problemas cardíacos (por ejemplo, angina de pecho, ataque cardíaco), problemas estomacales (tales como úlceras. La última revisión RxList: 12/07/2015 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. aspirina-dipiridamol Nombre genérico (S): Aspirina / DIPIRIDAMOL Usos Este medicamento se utiliza para reducir el riesgo de ictus en pacientes que han tenido "mini-accidentes cerebrovasculares" (ataques isquémicos transitorios) o un derrame cerebral anterior, debido a un coágulo de sangre y están en alto riesgo de sufrir otro accidente cerebrovascular. Contiene dos medicamentos. una dosis muy baja de aspirina (25 miligramos por comprimido) y dipiridamol en una forma de liberación lenta. dosis bajas de aspirina y dipiridamol son fármacos antiplaquetarios que trabajan para mantener el flujo sanguíneo al cerebro por impedir que las plaquetas se agrupen. Esto ayuda a prevenir las plaquetas formen coágulos de sangre, que pueden alojarse en el cerebro y causar un cierto tipo de accidente cerebrovascular (ictus isquémico). Cómo utilizar la aspirina-dipiridamol Lea la Guía de medicamentos si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar este producto y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día (mañana y noche). Tragar la cápsula entera. No triture ni mastique las cápsulas. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios. Tome este medicamento con un vaso lleno de agua (8 onzas o 240 mililitros) a menos que su médico le indique lo contrario. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. No trate de sustituir este medicamento combinado con aspirina y dipiridamol se toman por separado. Usted no será capaz de obtener la dosis correcta y la forma de dosificación de liberación lenta, por lo que los medicamentos por separado no funcionar tan bien como esta combinación de medicamentos. Consulte a su farmacéutico para obtener más información. Efectos secundarios Dolor de cabeza. náusea. vómitos. Diarrea. dolor abdominal. acidez. y se puede producir mareos. Consulte con el médico si tiene un dolor de cabeza severo cuando empiece a tomar este medicamento. Su médico puede cambiar su dosis para la primera semana para disminuir el dolor de cabeza. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Para reducir el riesgo de mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: fácil aparición de sangrado / moretones, sangrado incontrolado de las encías o de la nariz, ritmo cardíaco acelerado / lento / irregular. pérdida del apetito, orina oscura, ojos / piel. cansancio inusual, debilidad inusual. Este medicamento puede causar sangrado intenso en el estómago o los intestinos. Si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves, deje de tomar este medicamento y consulte a su médico o farmacéutico de inmediato: heces negras, vómito con aspecto de café molido, de estómago persistente / dolor abdominal. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: desmayos. síntomas de un ataque cardíaco (como en el pecho / dolor en la mandíbula / brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual), signos de sangrado en el cerebro o un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, problemas del habla, cambios repentinos de la vista, Confusión). Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si usted es alérgico al dipiridamol; a la aspirina; o para otros salicilatos (como salicilato de colina); a los AINEs (como ibuprofeno naproxeno.); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: asma sensible a la aspirina (antecedentes de deterioro de la respiración, con secreción / congestión nasal, después de tomar aspirina u otros AINE), los problemas (como la hemofilia sangrado, deficiencia de vitamina K , plaquetas bajas), presión arterial baja (hipotensión), problemas cardíacos (tales como angina de pecho, infarto de miocardio), problemas estomacales (tales como úlceras, acidez estomacal), enfermedad renal. enfermedad hepática, cierto problema muscular (miastenia grave), crecimientos en la nariz (pólipos nasales), sangrado en el cerebro. Este medicamento puede causar mareos. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Este medicamento puede causar sangrado estomacal. El uso diario de alcohol y tabaco durante el uso de este medicamento puede aumentar su riesgo de sangrado estomacal. Limite el alcohol y dejar de fumar. Pregúntele a su médico o farmacéutico acerca de cuánto alcohol puede beber sin peligro. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Su médico puede indicarle que deje de aspirina / dipiridamol 10 días antes de la cirugía. No deje de tomar este medicamento sin antes consultar con el médico que lo recetó. La cantidad de aspirina en este medicamento puede no ser suficiente para prevenir un ataque cardíaco. Si necesita aspirina para prevenir ataques al corazón, consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información. Este medicamento contiene aspirina. Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar aspirina si tienen varicela, gripe o cualquier enfermedad no diagnosticada o si han recibido recientemente una vacuna. En estos casos, tomar aspirina aumenta el riesgo de síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave. Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los mareos y sangrado. La aspirina no está recomendado para uso durante el embarazo. Este medicamento debe usarse sólo cuando sea claramente necesario durante los primeros 6 meses de embarazo. No use este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede causar daño al bebé nonato o problemas durante el parto. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. Este medicamento pasa a la leche materna. No se recomienda la lactancia materna durante el uso de este fármaco. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: corticosteroides (como prednisona), mifepristona, el ginkgo biloba, otros fármacos que pueden causar sangrado / moretones (incluyendo fármacos antiplaquetarios como clopidogrel, fármacos AINE como ibuprofeno / naproxeno, "anticoagulantes", tales como la warfarina / dabigatrán), riociguat. Las etiquetas de todos sus medicamentos de venta sin receta con cuidado, porque muchos medicamentos contienen analgésicos / antifebriles (aspirina, AINE como el ibuprofeno o el naproxeno). Estos fármacos son similares a este medicamento y puede aumentar el riesgo de efectos secundarios si se toman juntos. Sin embargo, si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis baja para prevenir un ataque cardíaco (generalmente en dosis de 81-325 miligramos al día), pregunte a su médico si debe seguir tomando la aspirina. La dosis baja de ácido acetilsalicílico en este producto puede no ser suficiente para proteger contra el ataque al corazón. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas médicas de laboratorio / que podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegure que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir zumbido en los oídos, sofocos, sudoración, inquietud, debilidad, mareos, ritmo cardíaco acelerado. notas No comparta este medicamento con otros. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. ALERTA MÉDICA: Su condición puede causar complicaciones en una emergencia médica. Para obtener información sobre la inscripción en alerta médica, llame al 1-888-633-4298 (EE. UU.) o 1-800-668-1507 (Canadá). Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes
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